Διαβάστε στο Documento

Documento Newspaper

ΕΟΦ - Προσοχή! Ανακαλούνται ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Ανάκληση της παρτίδας 3259715N (ημ. ληξης 11/2020) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Double Lumen Central Venous Catheter Kit NOVOCENT. Την ανάκληση της παρτίδας 3259715N (ημ. ληξης 11/2020) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Double Lumen Central Venous Catheter Kit NOVOCENT, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), διότι η συγκεκριμένη παρτίδα δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές ως προς την δοκιμασία θραύσης.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία ΕΛΛΕΝΚΟ ΑΕ ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, (κατασκευαστής: Poly Medicure Limited, Ινδία ), οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Επίσης, ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση των παρτίδων που ξεκινούν από 12, 13, 14, 15 και 16 του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος Οβάλ οφθαλμικό επίθεμα Curity και των παρτίδων που ξεκινούν από 14, 15, 16 του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος επίδεσμος χλωριούχου νατρίου Curity , λόγω αμφιβολιών επί της στείρας διαδικασίας. Η χρήση των προϊόντων για τα οποία υπάρχει αυτή η πιθανότητα, μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο λοίμωξης.

Σχόλια

Το Documento σέβεται όλες τις απόψεις, οι οποίες ωστόσο απηχούν αποκλειστικά και μόνον τη γνώμη των χρηστών. Διατηρούμε το δικαίωμά μας να μην αναρτούμε υβριστικά σχόλια και διαφημίσεις. Χρήστες που δεν σέβονται αυτούς τους κανόνες θα αποκλείονται.